“最受关注项目“无人问津”千山药机无奈受困批文”

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宋戈经记者赵阳戈

国内第一家能够制造塑料安瓿注射剂生产自动线的企业千山药机( 300216，收盘价12.22元)，在二级市场吸引了大量资金的关注，特别是由于机构资金的踊跃参与，该股一时创新，可谓风光无限。 但是，随着时间的推移，被称为“注射剂生产设备的先锋兵”的千山药机现在正在从人们的视野中消失，股价也在下跌。

《每日经济信息》记者翻阅相关资料时发现，年末共有25家基金持有该股，占流通股的比例为58.44%，但不到一年，多家机构纷纷出逃，目前仅有数家基金持有该股。 为什么这些基金相继撤出？ 记者对此进行了调查。

塑料安瓿项目成为企业的亮点

千山药机主要经营各类注射剂的生产设备的生产和销售。 根据最近发布的第三季度公告，年1~9月，企业营业利润比去年同期增长18.31%，净利润比去年同期增长16.27%。 《每日经济信息》记者指出，企业业绩增长加快的主要原因是新版gmp的强制性要求。

国家药监局于去年2月28日公布了新版gmp要求，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产公司必须在年12月31日前达到标准。 其他种类药品的生产必须在年12月31日前实现，达不到要求的公司或者工厂不得在期限届满后继续生产药品。

今年2月16日，国家药监局再次对各地进行gmp摸底调查，加强分类指导，要求符合条件的公司主动提前通过，在基础差、无市场的情况下退出或兼并重组。

千山药机证券事务代表郑玉环向媒体表示，企业二季度后业绩大幅上升，主要是因为国内制药公司结束观望，加快了新版gmp认证购买设备的诉求。

对此，一家证券公司的研究员也向记者表示，由于全年推进gmp的强制性要求，企业业绩持续上升的可能性将会提高。 但他还表示，企业可能面临年gmp结束后一年不久前传入的项目利润下滑。

年gmp强制推广结束后，企业如何快速发展的问题，企业相关员工在gmp推广结束后，以前流传下来的产品销售额可能会略有下降，但企业也观察到了这样的问题，因此积极向其他行业快速发展。 企业最大的亮点是其募捐项目比重最大的塑料安瓿相关项目。

千山药机上市1700万股，募集金额4.98亿元，超募集金额达到3.62亿。 《每日经济信息》记者查询招股书后发现，千山药机上市募股最大的是塑料安瓿注射剂生产自动线，6976.45万元资金投入该生产线及其厂房设备建设，3456.31万元用于全自动智能灯检测仪，3197万元制

深圳市太和投资总监王亮表示，千山药机新产品塑料安瓿生产自动线为国内首创，价格比进口设备更具特点，有望全面推进小容量注射剂的软塑化进程，再现大输液市场的繁荣。

资料显示，安瓿注射剂是国内最广泛的药品剂型之一，大量应用于医疗性药液、药粉、疫苗和血清等。 塑料安瓿相对于玻璃安瓿具有重量轻、安全等诸多优点，因此被国际市场广泛采用。 相比之下，我国仍以玻璃安瓿为主，塑料安瓿的采用率不足1%。 广阔的市场空之间，国内很多机构一致期待着。

这些员工也向记者表示，企业的塑料安瓿生产自动线与国外产品在技术上差别不大，在价格上和服务上都有自己的特点。

最引人注目的项目“无人问津”

那么，当时用投入了大量资金的塑料安瓿生产自动线项目，现在怎么样了呢？

《每日经济信息》记者表示，全年塑料安瓿注射剂生产自动线为千山药机带来444.44万元的营业收入，远远低于非pvc膜软袋大输液生产自动线和塑料瓶大输液生产自动线，全年上半年没有任何塑料安瓿销售的新闻 明明前期是受很多机构欢迎的项目，但是销售状况不佳，这是为什么呢？

企业工作人员表示，首先，下游许多制药公司未收到药监局批准文件，没有批准文件无法生产以塑料安瓿为包装材料的药品，因此，下游制药公司并未实质性引进塑料安瓿生产自动线。 当问到为什么药监局迟迟没有提交批文时，对方首先表示药监局这几年在药品包装材料方面比较谨慎，目前只对企业有所了解，只有科伦药业( 002422，收盘价56.68元)拿到了相关批文。

年gmp强制推广结束后，由于企业以前的传入，项目业绩开始下滑，但塑料安瓿的相关批文还未开放，公司该如何应对？ 面对这个问题，企业前述员工告诉记者，毕竟这篇批文已经拿到好几年了，所以国家药监局预计不会花太多时间批文。 短期内即使真的没有批文，企业也有智能灯光检测仪、无菌真空采血管项目、去年在上海成立的子企业进行的冻干机等项目，可以增加对利润的贡献。

市场相关投研的相关人士向记者表示，如果千山药机真的遇到了最坏的结果，即年gmp强制要求结束后相关企业迟迟未能收到批文，这个最有前途的项目将不会做出任何贡献。 但是，他没有忘记提醒记者。 目前，科伦坡药业已经得到批准，批文的开放只是时间问题，相信现在越来越多的药企只是在观望。

千山药机是中国第一家能够制造塑料安瓿注射剂生产自动线的公司，项目前景良好，但批文的不明确性让这个最引人注目的项目“无人问津”。

计划进军业界

在gmp强制要求后，许多装备制造公司将何去何从成为不可避免的话题。 一位证券公司研究员告诉记者，在新的gmp之后，千山药机有业绩下降的压力。

现阶段，由于企业塑料安瓿项目仍存在不确定性，千山药机正为此进军多个行业，除新产品智能灯光检测仪外，还借用祁阳设立的子企业进入医疗器械领域。

企业招聘项目的另一大看点是全自动智能灯光检测仪。 该设备主要用于自动检测注射剂产品中是否含有可见异物，实现次品的自动分拣功能。 企业开发的全自动智能灯检测仪比以前流传下来的人工灯检测仪在质量控制、生产效率方面更具特点。

市场人士也对该企业的车灯检测仪项目很乐观，认为产品性能优于同类产品。 华泰证券在其研究报告中表示，全自动智能路灯检测仪作为杂质检测的稳定性手段，在新版gmp的实施过程中备受欢迎，并已成为企业重要的增长点。

另一方面，企业也积极进入其他行业。 最近，企业投资1亿5400万元在湖南省祁阳县设立子企业，建设10条生产线，形成年产8亿条无菌真空采血管、8亿条采血针的生产规模，为真空采血领队阳普医疗( 300030， 收盘价8.99元)等宣布有意瓜分市场的企业，认为近年来市场采血管诉求持续增加，企业投产项目建设期为一年，相信建成后将为企业提供一点利润支撑。

但是，一位市场分析人士认为，千山药机进入医疗器械领域，等于进入了一个全新的领域，目前前景不明，路程将会比较坎坷。

华泰证券在研究报告中认为，真空采血管市场增长迅速，市场竞争也日趋激烈。 千山药机通过真空采血管业务，将业务行业从制造装备延伸到医疗器械，培育新的增长点，提高企业未来的抗风险能力，减轻新版gmp改造后制药装备领域增速下降的压力。

另外，企业参加投资成立的上海千山远东企业进入冻干机行业，期待从现在的冻干机这个细分市场共享蛋糕。 与加拿大公司合作在美国设立的企业也已完成注册，研发和管理人员基本到位。

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