“政策护航 并购开路 医疗器械领域剑指8万亿“蛋糕””

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经过记者牟璇

大力支持政策，持续扶持，医疗器械产业将享受足够的政策奖金，医疗服务大幅度扩展带来的增量诉求将为领域带来足够的天花板； 日益活跃的兼并重组将优化领域秩序和结构，创建领导型公司。

三种力量产生共鸣，将医疗器械带入“最好的时代”。

继续推进政策奖金/

经过几年的市场扩张，药品领域面临着招标、降价等较大的政策干扰，近年来，政策性紧张的药品市场发展速度明显下降。 医疗器械领域处于产业周期初期，鼓励性政策占主导地位，刚刚进入“政策蜜月期”，领域有望充分享受政策红利。 未来在医疗器械领域有越来越多的政策支持，比药品有更大的比较特征。

去年10月，国务院发布《关于促进健康服务业快速发展的若干意见》，提出“健康服务业”的大致概念，目标是提高到国家战术水平，到年将健康服务业总规模从目前的2万亿元提高到8万亿元以上。 医疗器械属于健康管理行业，该政策直接造福于健康护理类医疗器械等。 自从这项政策出台以来，市场对医疗器械的兴趣逐渐增加。

中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦对《每日经济信息》记者说，今年是医疗器械政策的大年。 事实上，医疗器械领域已经好几年没有新的政策了。 例如，《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布，至今已实施14年。 同时，虽然中途未对该条例进行任何修改，但我国仪器领域在这14年间发生了翻天覆地的一些变化。

到今年3月21日，国务院发布新版《医疗器械监督管理条例》，增加了许多支撑领域快速发展的文案，更加符合当前的快速发展趋势，更加鼓励技术创新，积极推进医疗器械产品的转型和创新。 另外，新修订的监管条例放宽了对医疗器械研发的要求，本来需要工厂、生产条件后进行注册认证，达到创新条件后项目得到批准，批准后也可以委托其他厂家进行变更，大大节约了研发的价格和周期，

并且，今年2月，中国食药监总局发行了《医疗器械特别审查流程创新》，鼓励器械创新。 根据这项政策，相关监管部门将在确保上市产品安全性、比较有效的前提下，与创新医疗器械进行比较，设立专项审查渠道，加快产品进入市场。 这项政策将对鼓励医疗器械的研究和创新，促进医疗器械新技术的宣传和应用，推动医疗器械产业的快速发展起到积极的作用。

更具代表性的是，5月26日晚，卫计委迅速启动首批国产医疗器械选型，选择数字x光机、彩色多普勒超声诊断仪和全自动生化分解装置3种基本医疗器械作为首发品种，为国产医疗器械领域提供了积极信号。 据国金证券研报报道，入选的商品目录产品有望成为国产化设备的标杆，通过政策红利加速市场化，同时最终通过进口替代降低医疗价格。

新医疗改革带来的增量诉求/

另一方面，医疗服务产业的大幅扩大给医疗器械产业带来了蓝海。

由于我国的医疗器械大多仍停留在中低端产品上，在政策的鼓励下，迅速扩大的基层医院成为我国医疗器械制造商必争之地。

今年5月28日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年要点业务任务》，将公立医院改革作为年医疗改革的首要任务。 其中，文件确定将县级公立医院综合改革作为公立医院改革的重点，启动实施第二届县级公立医院综合改革试点工作，新增县级公立医院改革试点县(市) 700个，覆盖县(市) 50%以上，覆盖农村5亿人口。 县级公立医院的大规模新建意味着市场容量的增大，医院的建设需要医疗器械，这对于国产医疗器械公司来说无疑是难得的机会。

目前，我国有县和县以上医院1万300家，乡(镇)卫生院5万2000家，医院病床数达到300万张以上，基层医疗机构的年诊疗人数远远低于医院，但医疗器械配备水平较低。 基层医疗改革将推动各级政府向基层投入越来越多的财力物力，随着医疗保险覆盖范围的扩大和基层医疗机构看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空之间将迎来爆炸性的增长。

目前，在国内中低端医疗设备的采购方面，国内公司位居首位。 并且，随着医疗改革的深入，未来医疗器械市场的诉求将进一步提高，领域规模将越来越扩大，大大有利于具有自主知识产权和核心竞争特点的国产龙头企业的持续高速发展。

国家逐步开放民间资本进行医疗，加大财政、土地规划、税收、医疗保险等支撑力度，加快设备资本配置医疗服务行业，民营医院的快速发展也使得优秀的国产医疗器械拥有巨大的市场。

陈红彦对记者说，医疗改革明显给医疗器械带来了爆炸性的增长，如果医院增加，医疗器械的诉求将会越来越高。 此外，我国大型医院面临更新换代，需要淘汰许多旧设备，这在近10年来逐渐明确，医院临床设备的诉求也越来越高。

并且，作为我国医疗器械在药品中所占严重畸形的主要原因，“以药养医”是此次医疗改革的重点。

东莞证券认为，“以药养医”的败落大势所趋，尽管医疗改革坎坷，但医药、器械与医疗服务之间的不合理结构终将得到修复，医生的技术价值将显现出来，带动医疗器械的飞速发展。 随着新医疗改革的推进，透析等医疗器械医疗保险的覆盖率和报销率将提高。

通过收购快速整合领域/

具有多元化、创新快、难以跨界特点的医疗器械，难以自身力量形成规模化集团，由此，领域并购重组将成为未来的巨大推动力。

医疗器械多为中小企业，集团化器械类公司在国内几乎没有。 医疗器械开发和注册的壁垒必须远远低于药品，除3种器械外，1种和2种器械的产品注册周期比较短，通常不超过1~2年。 相比之下，药品的开发投入更大，同时注册周期也更长，壁垒相当高。 同时，医疗器械更容易盈利，很多公司的收入规模在3000万元左右，但净利润可以达到1500万元到2000万元。 另一方面，在药品行业，数千万收入规模的公司在盈亏平衡点挣扎，这些是机器类企业变小的原因。

另外，设备种类非常多，诉求也多样化。 根据海通证券研究报的报道，以超声波为例，分为液晶显示器和crt显示器，有彩超和黑白b超、桌面和便携机等不同，一个小产品可能有很多型号。 产品的多样化给了许多中小企业生存空的空间。

因此，国内医疗器械市场整体规模去年达到2000亿元左右，但产业细分过多，落实到单一小行业的市场空非常狭窄。 虽然彩色超声和整骨院已经属于市场空之间的较大行业，但市场规模仍在80亿元~100亿元左右。 另一方面，药品行业的市场空之间相当大，天士力( 600535，sh ) )的复方丹参滴丸单产品均可达到近20亿元。

上述特点导致医疗器械领域做大做强的动力不足，无法打造企业品牌效应，产品不规范。

事实上，国外医疗器械领域的高速发展伴随着公司间的合并。 1999年~年，世界医疗器械领域上市公司并购相关金额达到5508亿美元，并购次数也达到6000多次。 2004年~2009年相关并购次数达到59次，实现了领域的快速整合和顶级企业的高速发展。

因此，从我国来说，近年来蜂拥而至的并购浪潮将成为领域规范，公司将成为壮大的推动力。

业内人士表示，从今年开始，我国有许多医疗器械合并案例，从合并后的融合来看，大多可以非常顺利地合并。 由于该领域各行业各有优势，经常不干涉，快速整合迅速增加了公司的收入和利润。 例如，该医疗( 600587，sh )近年来内生增长率保持在20%~30%，不断并购提供业绩增量，实现了业绩连续多年的高增长。

陈红彦认为，新医疗改革的推进、政策的大力支持，有可能成为我国医疗器械市场的爆炸性增长。 去年，我国医疗器械领域的销售额已经达到2000亿元左右，预计年中会比现在再翻一番，增长前景变大，金融资本的流入也将为市场不断提供活力。