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上海凯宝( 300039,sz )药业股份有限公司成立于2000年,是中药生产最重要的现代化制药公司。 隶属于国家现代中药高新技术产业化示范项目基地、上海市高新技术公司、上海市生物医药要点公司、年中国医药工业100家,也是国内第一家通过新版gmp (版)认证的制药公司。 企业主要产品痰热清注射液一直畅销,高速增长,供不应求。 从上市到现在的10年间,销售额突破10亿元,成为企业重磅产品。 年中药领域年度峰会上,企业中药工业企业广告主要业务收入百强第25位,中药研发型公司第8位,中药增长型公司第十强第5位,企业主要产品痰热清注射液连续呼吸系统临床用药10强第一位。

“痰热清继续零库存 凯宝增长势头被看好”

疗效确切,安全性高

痰热清注射液是上海凯宝药业和北京继发堂中药研究所8年来共同研制超过总投入亿元,是我国首个经指纹图谱检测生产的中药注射剂(国药准字z20030054 ),其解热祛痰、抗炎、抗病毒效果及安全性、稳定性均有中药注射剂的历史 用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及上呼吸道感染等疾病。 经过多年临床采用,疗效确切,安全性高,表明是上海市的要点新产品、上海市的专利新产品。

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痰热清自2003年5月上市以来,被非典、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情列为治疗药物。 累计生产1亿瓶以上,用于临床,共计超过1000万人次,根据国家adr中心的数据统计分解,该注射剂的不良反应发生率仅为4万分之一。

提高生产效率,满足市场诉求

痰热清注射液上市以来,其疗效明显,安全可靠,可以迅速占领市场。 从2008年开始,该产品的生产能力不能满足市场的诉求,企业于2009年开始建设募股项目,公司进入高速发展期。 募捐项目于年5月底投产采用,此后的生产线全年全部建成,成为国内第一家通过新版gmp认证的中药注射剂公司。 年企业实现了产能的全部释放,年末再次开始了产能再扩大的三期工程项目建设。

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年,痰热清销售额达到11亿元,销售额约4500万瓶。 年第一季度,产品销售额约1500万瓶,库存依然维持在零状态。 目前,企业产品已在全国约3500家梅杰以上的医院广泛应用。 据国泰航空拆迁师介绍,全国条纹以上医院约有1万多家,产品销售额还在大幅增长空。

由于巨大的市场诉求和良好的产品性能,痰热清的生产能力目前已经完全饱和,三条生产线目前都通过了新版gmp认证。 年下半年,凯宝药业又投入1.78亿元进行三期工程建设,进一步提高产能,预计工程建成后痰热清产能将达到1亿支,比较有效地缓解供不应求的市场诉求。

政策将继续带来利益

年1月,国务院正式发布了业界期待的《生物产业快速发展计划》。 《规划》将推进自主知识产权新药上市,形成年产值超过百亿元的公司,提高生物医药产业集中度和在国际市场的份额。 中药注射剂因具有见效快、可靠、生物利用度高、毒副作用小、局部病灶注射和少量穴位注射等其他剂型无法替代的特点,成为政策扶植的重点。

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此外,从今年开始,国家推行严格的抗生素限制政策,为中药清热解毒类药品开辟了巨大的市场空之间。 长期以来,抗生素的使用限制政策一直没有得到放松,痰热清注射液有很大的增长潜力。 痰热清注射液的主要成分为熊胆粉、黄芩、山羊角、连翘、金银花等,为清热解毒类注射剂,具有抗菌、抗病毒、抗炎、解热等作用。 与以前流传的西药抗生素相比,清热解毒类中药的特点是副作用小,疗效明显。

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年5月,国家卫生与计划生育委员会办公厅印发了《关于〈人类感染h7n9禽流感医疗救治专家共识〉的通知》,《共识》推荐痰热清注射液为人类感染h7n9禽流感治疗药物。 目前,痰热清注射液是中药抗感染药购买额的首位坐在椅子上。 华泰证券认为,痰热清是清热解毒药物结构变化的最主要受益者,其高增长势头将持续。

由于安全性特点和价格战的差异化,痰热清针对低端注射剂的替代工艺将持续进行,近几年有望保持30%左右的高速增长。 另外,由于领域处于初期阶段,竞争产品比较少,彼此不存在直接的竞争关系,痰热清将与同类品种共享领域成长。

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