“新版GMP施行在即 新纶科技涨停相迎”

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经记者宋元东

2日，2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(年修订版)》，即新版gmp标准，该标准将于3月1日起施行。 药品生产公司的新建及工厂的新建、改建、扩建应满足新药品gmp的要求。

这对一些中小企业来说是生死攸关的门槛——提供净化业务的制造商来说是个机会。 基于这一逻辑，进入医药领域的新尼龙科学技术( 002341，收盘价39.88元)于昨天) 2月14日)以涨停迎来景气。

新版gmp据上周末发布的

显示，新版gmp已经是中国自1988年首次发布药品gmp以来的第三次修订。 从今年3月1日开始，新的药品生产公司、药品生产公司的新的(改造、扩建)工厂应该满足新的药品gmp的要求。 现有药品生产公司将给予5年以下的过渡期，根据产品风险程度，分类别分阶段满足新版药品gmp的要求。

兴业证券分析师王晟就此表示，要落实新的gmp标准，总体上在医药领域要增加价格支出，以进行相应的设备和软件改造。

新版gmp上周末( 2月12日)正式发布后，新尼龙科技昨日高歌猛进，下午早早关闭了涨停板。 / br/

在洁净领域增加了百亿个蛋糕

。 “这对清洁领域是很大的利益！ 》平安证券研究员刘武昨日对《每日经济信息》记者表示，新尼龙科技是国内中高级市场抗静电/洁净室一体化系统处理方案的提供者。 过去，由于领域标准要求较低，氯丁橡胶科学技术被定位为中高级市场，在生物制药玉石混乱的低端市场上几乎没有竞争特点。 目前新版gmp即将推行，对医药领域影响巨大，一些厂家的生产现场需要升级，一些需要重建。 本来没有规定在洁净室的生产工序，但是现在需要组装到洁净室里。 这对净化工程制造商来说是一个非常好的领域机会。

据他保守估计，未来五年，不含清洁设备，仅在方案设计、工程施工的国内医药领域将在清洁室升级改造方面创造30亿元~50亿元的市场。 加上消耗品、清洁设备，预计新添加的蛋糕的可维护性也将达到百亿元以上。

新尼龙科技为生物制药

新尼龙科技董秘、副总裁刘晓渔昨天向《每日经济信息》记者表示，新版gmp的实施对企业确实是来自领域的利益。 这意味着在生物、制药行业领域蛋糕将大幅增加，但具体会以多大的规模增加，对企业的影响从几何学上讲，目前企业也在讨论。 他还表示，企业一年前就计划进入生物制药行业，在人员配置、资金配置、员工培训、研发方面做了充分的准备，迄今为止对洁净室的投资和专业诉求认识不足，企业医药领域业务所占收入比例很小 关于参与竞争的特点，刘晓渔认为，企业上市后，企业品牌特征突出，经营者成功案例越来越多，随着研发的持续投资，特征越来越明显。

另一分解者表示，尽管新版gmp在清洁领域是一块大蛋糕，但各公司的技术差距并不大，特点突出的在于市场开发、设计能力、过去的成功案例。 转载时请联系《每日经济信息》报社。 未经《每日经济信息》报社授权，严禁转载和镜像，违者必须追究。

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