“誉衡药业抗癌新药将获准临床试验”

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经记者王海慜

《每日经济信息》记者从国家食药监局网站获悉，誉衡药业( 002437，收盘价27.3元)申报的化学类1.1类新药)硫酸美替尼片(受理编号: cxhl1100445，cxhl 1115元)

美第蒂尼市场前景乐观

企业着手开发硫酸美第尼可追溯到年，当年10月11日，企业宣布将募集资金超支部分中的6500万元用于购买化合物sx004及其衍生药物美第尼的专利实质所有权。

据当时报道，美替尼是新一代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，疑似适应证为慢性髓系白血病和耐伊马替尼的慢性髓系白血病患者等。 其中提到的伊马替尼同样也是治疗慢性骨髓性白血病的药物，国内只有该药原研制造商瑞士诺基亚企业有文号。

近年来，替尼类药物发展迅速，全年，伊马替尼全球销售额达46亿美元，排名替尼类药物之首。 据悉，替勃龙类药物也已成为各大制药公司重要的研发行业，辉瑞公司最近开发了第三种通用药物。

业内人士表示，美第尼丁在疗效方面优于伊玛尼丁，考虑到伊玛尼丁国内研究人员众多，预计美第尼丁未来市场前景乐观。 但是，一家制药公司的药品注册官认为，现在刚开始临床的新药将来如果得到批准，将面临处方权的竞争，占领市场并不那么容易。

一位民间医药领域的研究员对《每日经济信息》记者表示，誉衡的特点在于销售，企业也在试图改变鹿瓜多肽注射液占有率过大的状况，以丰富产品线。 据悉，除上述重磅新药外，企业正在研究的新药还有以肝炎为主治医生的中药之类的新药秦龙苦素等。

恒瑞医药抗癌剂的第一仿制药获得批准

另外，有传言称，恒瑞医药( 600276，收盘价33.81元)开发的重磅抗癌剂首批仿制药卡培他滨片将于年内获得批准。 《每日经济信息》记者日前以投资者的身份致电上市公司。 企业证券代表刘笑含表示，化学药物卡培他滨(受理号: cyhs1390006 )企业今年上半年向国家食药监局申请生产批准，从目前的审查进度来看，企业有望在年内批准该药。 但是，是否是最初的仿制药还不清楚。 因为现在有多家企业正在申请生产批准。 他还透露，卡培他滨原研究所的专利将于今年12月到期，这对仿制药有机会。