“国产中药产品再叩美国市场大门”

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天士力宣布完成复方丹参滴丸在美国的二期临床试验后，近日，新加坡上市公司绿叶制药集团总裁刘殿波宣布，其控股公司北大维信开始了在美国的二期临床研究。

近年来，中药正在进行现代化和国际化的尝试，但由于费用高、投入高，目前以药品名称进入欧美市场的中药尚无一例。

血脂康是北大维信的中药产品，与辉瑞的利血醇、默沙酮的舒降之等他汀类药物存在竞争关系。 北大维信总经理段震文表示，作为药品，血脂康无法在主要药品市场欧美销售。 但是，也有患者因为害怕他汀类药物的副作用而不采用。 血脂康目标是这个市场。

2006年，血脂康在美国开始临床注册工作，2008年取得二期临床研究资格，但直到最近才正式开展二期临床研究。 据说资金限制是研究延迟的首要原因。

段震文表示，仅进行二期临床试验和三期临床前准备，北大维信预计就要消耗1亿元，除了软硬件更新外，文件准备和在美国的临床实验也需要相当多的费用。

安邦咨询集团医药领域的边朝光研究员表示，中药注重综合疗效，不容易解释一个处方中是什么成分在起作用，西药要求确定成分。 由于中西医理念的不同，中药很难打开欧美等主流市场的大门，只有东南亚等周边文化附近的地区有少量出口。 现在很多中药以辅食的形式出口到欧美市场，但是很多药品只有疗效，不能乘坐保健品的车，经常被拒绝。