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经过记者许金民

3月9日,《每日经济信息》隐瞒沃森生物( 300(142,收盘价47.67元) )撤回“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”(以下简称9价疫苗)的临床申请,独家报道被投资者炮轰。 当天晚上,企业公布了情况证明,以回应质疑。 研制疫苗获得临床批准“有重大影响”,但不属于自愿拆迁申请,因此无需发布临时公告。 另外,企业申报了“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”(以下简称13价疫苗)的临床批准文件,该疫苗比9价疫苗更具特色。

“疫苗“泡汤”两月后才披露 沃森生物澄清公告回避两核心问题”

但是,沃森生物在公告中回避了两个核心问题。 既然企业三个多月前就提出取消九价疫苗的临床申请,那么近几个月来,当投资者在深度交流处密切询问“相互作用容易”,或者误以为申请得到批准时,企业为什么充耳不闻? 另外,企业上市时采用募集资金1亿1000万元建设“疫苗研发中心扩建项目”,上市后采用7亿2700万元建设“玉溪沃森疫苗产业园三期项目”,但核心理由都与九价疫苗产业化相关。 对此,企业该如何解释呢?

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没必要接到公告取消公告吗?

沃森生物在情况证明中表示,根据疫苗产品的研发过程,针对产品研发、生产的新闻,企业将在国家食品药品监督管理局发布的代表企业产品实质性进展并对研发生产产生重大影响的新闻上进行临时公告。 如产品取得药物临床试验认可、新药证书、药品注册认可书、gmp证书等; 其他研发、生产新闻,如受理临床研究申请、获取补充资料通知、受理生产批准申请、获取生产现场检验通知等情况,企业定期报告公开。

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企业于年10月申报13价疫苗临床研究被受理后,综合考虑技术进步、效果替代、临床研究周期、投资价格等因素,于年12月28日申请撤回9价疫苗临床研究申请,根据年3月7日国家食品药品监督管理局的“申请人提交的撤回申请,

9价疫苗还处于临床研究申报阶段,申请撤回临床研究申请不是严重影响研发生产的新闻,也不会严重影响企业的研发生产,因此没有发布临时公告。

沃森生物还指出,13价疫苗是世界上目前既可用于婴幼儿也可用于老年人的肺炎疫苗,在技术上领先于9价疫苗,在未来市场竞争中具有明显的特点。

沃森生物发表的情况证明了其核心观点只有两个。 一是研制的产品只有得到临床试验批准,才会有重大影响,需要临时公告。 由于取消申请不会产生重大影响,因此无需发布临时公告,企业在定期报告中公开。 二是“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”比9价疫苗更能防治4种肺炎病原菌,企业已提出13价疫苗临床批准申请,因此取消了9价疫苗的临床申请。

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公募书反复强调“九价疫苗”

沃森生物的上述两个理由显然站不住脚。

沃森生物于年11月12日在深交所创业板挂牌交易。 企业在《招股意向书》《产品创新》一节中提到,九价疫苗将填补国内空怀特,对于(企业)成功开发、未来几年将逐步实施产业化的产品,将使用hib系列疫苗、 包括9价和23价肺炎系列疫苗等……由于确定了上述疫苗生产和储备产品市场前景良好,沃森生物计算9价疫苗的GDP缺口为3000万剂/年,这是“新生儿人均接种3剂,以50%的接种率,

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关于9价和23价疫苗的市场前景,中金企业孙亮拆师发表了《华生生物:疫苗卧龙、升云出湖会时》的研究报告,“沃森储备产品中,9价肺炎结合苗和23价肺炎多糖苗的预期市场规模分别达到96亿元和91.2亿元,

另外,沃森生物上市募集资金建设的第一个项目是“疫苗研发中心扩建项目”,需要募集1亿1000万元的资金,9价疫苗成为项目建设必要性的核心理由之一; 在该项目的“疫苗项目开发费用估算”中,“九价肺炎链球菌结合疫苗”所需金额为750万元,居第一位。

在《未来快速发展与规划》一节中,沃森生物预告将扩建1亿4900万元的募捐项目“玉溪沃森疫苗产业园二期项目扩建项目”。 年6月29日,“玉溪沃森疫苗产业园第三期项目”正式出台,该项目耗资7.27亿元。 在“项目实施的必要性”中,沃森生物表示:“目前企业研制的9价疫苗、23价疫苗、无细胞百白破+hib联合疫苗已申报临床批准文件,但这些产品均需要实现产业化,建立相应的生产现场和产品生产线。

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其实,《招股意向书》中明确指出华生生物已经开发了“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”,但13价疫苗如此先进、被频繁提及的9价疫苗并不重要,所以企业以9价疫苗为理由

无视询问2个月以上后公告

沃森生物于去年12月28日取消了9价疫苗的临床申请,但此后近两个半月来,当他误以为投资者因亲交所的“容易相互作用”而密集的提问,申请得到了批准时,企业不予理睬。

年12月28日,沃森生物盘下跌9%以上,收盘价下跌4.05%,但创业板指数下跌1.32%。 一位网名为“友协副会长”的投资者表示,“据网上传言,9价肺炎疫苗可能已被取消临床批准。 一看盘面,事先知道信息的机构正在奔跑。 请正面回答信息是否真实。 ”沃森生物方面回复说:“企业目前没有收到有关9价肺炎疫苗的文件。” 另一位名叫“投资人生168”的投资者也询问了“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”的返还问题,但沃森生物仍在返还复印件; 投资者“3142”问:“在审查中心的新闻中,为什么9价肺炎疫苗的进度比23价快那么多?” 沃森生物方面回答说:“企业积极关注,如果有进展,会马上公布,所以请关注企业公布新闻。”

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年1月5日,网名为“高万里”的投资者问:“为什么企业不证明一五一十?” 沃森生物取消了9价疫苗的临床申请已经过去了一周,但是企业方面回答说:“现在还没有得到9价肺炎疫苗的进展情况。”

年2月6日,国家药监局《药品注册进度查询》显示,玉溪沃森生物技术有限公司申报的“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”的使用状态为“已制备证明并出具批准文件的云南省er884304221cs”,状态起始时间为“年2月6日14:07” 对于许多投资者误以为“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的临床申请已经获得批准,沃森生物还不清楚。

2月6日,一位网名为“小股东”的投资者表示:“9价临床已获批准,为鼓励像我们这样深层的散户,请发布停牌公告。” 沃森生物方面回复说:“企业目前还没有取得9价肺炎疫苗的进展情况。” 2月8日,网名为“沃森生物118”的投资者表示:“恭喜贵公司获得9价肺炎疫苗的临床批准。” 沃森生物依然恢复,持续到3月5日。 九价疫苗的撤回被云南药监局刺伤了。

“疫苗“泡汤”两月后才披露 沃森生物澄清公告回避两核心问题”

《每日经济信息》记者问沃森生物证券代表公孙青,在他的亲信“互动易”上,投资者就9价疫苗问题是否包括他自己,公孙青没有否认。

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