“安科生物重组人生长素获批 进口替代空间巨大”

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经过记者钟子宏

长期干扰素科研项目“peg重组人干扰素α2b研发”成功完成国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项年初资助课题后，安科生物( 300009，收盘价12.58元)又有新药临床试验。

安科生物10月11日宣布，由企业自主开发、独具特色的聚乙二醇( peg )化重组人生长激素注射液日前通过了国家食药监局的药物临床试验批准。

目前，国内重组人干扰素和重组人生长激素市场呈现国产药品和进口药品并存的格局，但进口药品的价格一般比国产药品贵数倍。 安科生物重组人生长激素临床试验获得批准，其进口替代市场的想象力空之间巨大。

我国是世界肝炎高发国家，乙肝病毒携带者1.2亿人，乙肝患者3000万人，丙肝患者1000万人。 重组人干扰素在我国最新的《乙肝防治指南》( 2005年)、《丙肝防治指南》( 2005年) ) 2005年)中被列为乙肝治疗的主要用药和丙肝治疗的首选药物。 另外，重组人干扰素在我国已批准用于慢性粒细胞、毛细胞白血病、肾癌、黑色素瘤等疾病的治疗，并被列入国家医疗保险范围。

重组人干扰素国内市场销售规模2008年为22亿元，其中长期进口重组人干扰素约14亿元，国产普通重组人干扰素约8亿元。 数据显示，近年来，转基因人干扰素国内市场规模增长平稳，除2007年销售规模略有下滑外，其他几年销售规模均保持10%以上的增长。 安科生物招股书表示，预计到2009年，中国重组人干扰素市场规模将达到48亿元左右。

另一方面，在重组人生长素方面，目前世界上60多个国家已经将重组人生长激素纳入医疗保险范围，每年全球有30万人以上采用重组人生长激素。 2003年至2008年全球市场重组人生长激素年复合增长率达到24.4%。 2008年全球重组人生长激素销售规模达到47亿5400万美元，2009年全球重组人生长激素销售规模为60亿美元左右。

根据中国国家统计局第五次全国人口普查的结果，当时中国有3亿6000万儿童，约1.2%的儿童患有矮小症，其中约1/3的儿童矮小患者为病理性，需要生长激素治疗。

根据招股书，生长激素目前的价格不变，在10%矮小症患者一个疗程接受生长激素治疗的前提条件下推算，我国生长激素产品国内市场容量约为39亿元。 国内重组人生长激素市场规模从2004年的2.3亿元迅速发展到2008年的5.3亿元，年复合增长率达到22.8%，2009年销售额约为6亿元。

进口重组人干扰素和生长激素在国内市场一直处于特点地位，而且价格远远高于国产。 一旦安科生物上述两种药物的研制成功，正式投入生产，根据价格特点，国产重组人干扰素和重组人生长激素的市场份额将明显扩大。

《每日经济信息》记者查询药品315价格网发现，2009年3月21日，东莞石竹新药店意大利产的规格为1200万iu*1瓶的重组人干扰素注射液价格为866元/瓶，安科生物500万iu规格的同类产品仅为76.9元/瓶。 这样计算的话，进口商品的价格是安科生物的5.63倍。

另外还发现，进口重组人生长激素和国产重组人生长激素品种相同，但进口重组人生长激素价格是国产生长激素的3倍左右，支出群体主要是倾向于进口药品的顾客。

此外，在竞争特点上，安科生物是国内a股市场上唯一获得干扰素和生长激素生产批准文的制造商。

生物制药方面，国产重组人干扰素的主要生产公司有20多家，国产重组人生长激素的主要生产公司有5家。 国家药物监督局网站显示，在转基因药物排名靠前的公司中，安科生物是目前唯一获得干扰素和生长激素两种生物产品生产批准文的生产厂家，也是国内干扰素剂型最多的生产公司。 企业重组人干扰素产品在国内的主要同业竞争对手是中药集团、天津华立达、北京三元等； 重组人类生长激素产品的国内企业广告的主要同业竞争对手是长春黄金赛、联合小区等。

安科生物证券部工作人员对《每日经济信息》记者表示:“重组人干扰素和人类生长素是企业的两大主要产品。 目前，规格为4个单位的重组人生长激素国家的限定最高价格为93.3元/瓶。 但是，企业长寿重组人生长素目前已经得到临床试验的认可，该药将按照一种新药标准进行临床，共3期临床。 目前，一期临床试验已经开始，只有完成三个阶段的临床试验研究才能获得生产批文。 因为这个长寿命重组人生长素产品的具体上市时间还不明确。 ”

一位证券公司研究员对记者说:“如果长期重组人类生长激素上市，对企业来说肯定会有好处，但现在还处于临床试验阶段的初期，所以短期内不会影响业绩。”

另一家证券公司的研究员说:“整个临床试验至少需要3年以上，如果临床试验成功的话，对企业的业绩一定会有很大的利益。”